2026年6月，借助“港澳药械通”政策，全球首个用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）的补体 C5 抑制剂——IZERVAY（avacincaptad pegol，ACP），正

2026年6月，借助"港澳药械通"政策，全球首个用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）的补体 C5 抑制剂——IZERVAY™（avacincaptad pegol，ACP），正式在粤港澳大湾区获批引入，并落地广州希玛林顺潮眼科医院。这款原研药物为大湾区地图样萎缩患者提供国内首个有效延缓疾病进展的治疗新选择。

创新机制填补地图样萎缩治疗空白

地图样萎缩（GA）是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期表现，具有不可逆性，可导致进行性中心视力丧失，严重损害患者的生活自理能力与生活质量。该疾病累及黄斑——即视网膜中央负责中心视力的区域，随着病情进展，视网膜细胞和黄斑下血管的损失可导致视网膜组织明显变薄和萎缩。

据统计，中国AMD 患者已超过 4000 万，预计约 200 万人受到GA 影响，随着人口老龄化加剧，对新治疗选择的需求日益凸显。其中干性 AMD 占 85%~90%，而地图样萎缩是干性 AMD 进展的晚期阶段。如果不及时治疗，估计有 66%的GA 患者会发展为法定盲或出现严重视力损伤，这对患者的独立性和幸福感造成毁灭性打击。

IZERVAY™已于 2023 年 8 月获得美国 FDA 批准，随后分别在澳大利亚、中国澳门以及日本（附条件）获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩。今年 5 月 7 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 IZERVAY™用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的新药上市申请，此前 IZERVAY™已在中国获得优先审评资格。

携手加速创新眼科药物惠及中国患者

“港澳药械通”政策自 2021年8月在粤港澳大湾区内地城市扩展实施以来，已取得显著成效。截至2025年12月，该政策已拓展至72家医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，累计引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者万余人次。

广东省药品监督管理局已建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库，用于急需港澳药械品种信息的收集。

IZERVAY™（avacincaptadpegol）是首个通过“港澳药械通”政策引入的地图样萎缩治疗药物。此次落地广州希玛林顺潮眼科医院，标志着大湾区 GA 患者可就近获得国际前沿的治疗方案，将显著改善患者的治疗可及性与生活质量。

粤(A)广(2025)第978号